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濾膜細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗

來源: 發布時間:2024-01-08

測試原理:

濾膜細菌挑戰(zhàn)試驗的生(shēng)物指示劑為缺陷(xiàn)假單胞菌(Pseudomonas diminuta  ATCC 19146),用於濾膜孔徑為0.22μm的濾器;黏質沙雷菌(Serratia marcescens ATCC 14756)用於濾膜孔徑為0.45μm的濾器(qì)。

根據測試濾膜表麵積大小,在磷酸鹽緩衝液或蛋白腖水中接種已知的合適濃度(dù)的挑(tiāo)戰菌液,料液完全過濾後將濾液(yè)進行計數。過(guò)濾器需要達到至少107cfu/cm2濾膜的細菌截留,才可(kě)被認為該濾器為除(chú)菌級過濾器。

方法參考:

<中(zhōng)國藥典>2015版 通則 1421

ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration

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