上海秉越電子儀器有限公司

超能力範圍檢驗

 

按照《計量法》規定（dìng），對社（shè）會出（chū）具具有證明作用的數據實驗室必須（xū）經過實驗（yàn）室資（zī）質認定（dìng）(計量認證)和/或CNAS認可，而資（zī）質認定（dìng）和/或CNAS認可是限定實驗室能力範圍的，實驗室隻能在能（néng）力範圍限定的產（chǎn）品(參數（shù）)範圍內出具帶（dài）相應標識的檢驗（yàn）報告，檢驗使用的標準不在能力範圍者，撸撸社视频稱之為超範（fàn）圍檢驗。國家（jiā）質檢總局發布執（zhí）行的《產品質量監督抽查管理（lǐ）辦法》、《產品（pǐn）質量檢驗機構工作質量分類監（jiān）管辦法》以及（jí）其他規（guī）定中也都（dōu）明確（què）規（guī）定實驗室不得超（chāo）能力範（fàn）圍（wéi）開展檢測工作（zuò），但在實際工作過程中，個別檢驗機構超能力範圍檢測情況時有發生。超範圍檢驗主要有三種形式：

 

1.故（gù）意超能力（lì）範（fàn）圍檢驗

 

實驗室或實（shí）驗室中個別（bié）人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經濟利益，對不（bú）在能力範圍內的產品（pǐn）開展（zhǎn）檢驗工作（zuò），出具帶標識的檢驗報告;或實驗室人員以（yǐ）為采用標準中的（de）個別標準在能力範圍內，誤將產品進行檢驗並出（chū）具帶標識的檢驗（yàn）報告（gào）。

 

近年來，質檢總局、認監（jiān）委、省（shěng）市質監局對（duì）超能力（lì）範圍（wéi）檢測的處罰都非常嚴厲，甚至停止個別實驗室的檢測活動。因此，實驗室應（yīng）將（jiāng）超能力範（fàn）圍檢測的後果向每一位員工宣傳，不（bú）能為經濟利益（yì）或所謂的為企（qǐ）業著想而故意超能力範圍檢測;同時實驗室還應認真梳理實驗室的能（néng）力範（fàn）圍，對確實有設備、具備檢驗能（néng）力而不在能力範圍內的標準，應盡快進（jìn）行擴項，提高為企業服務的能力。

 

2.標準（zhǔn）變更後未及時進（jìn）行能力確認

 

近年來，不管是產品標準還是方法標準（zhǔn），標準（zhǔn）的變（biàn）更非常頻繁。按照（zhào）實驗室（shì）資質認（rèn）定評審準則的規定，實驗室使用的（de）文件必須是現行有效的，因此，實驗室不能使用作廢標準（zhǔn）開展檢測工作。實驗（yàn）室采用新標準開展工作，則（zé）必須及時到實驗室資質認定和/或CNAS認可的發證機構進行標準變更。目前，有的實驗室怕麻煩，往往等到複評審（shěn）或監督評審（shěn）時才（cái）進行標準變更。在新標準開始實施到通過實驗室複評審或監督評審之（zhī）間（jiān）如果按新標準開展檢驗工作，則是超範圍檢驗。

 

還有一（yī）種隱性超能力範圍的情形。實驗室通過的檢（jiǎn）驗能力範（fàn）圍時，實際隱含（hán）的意（yì）思是（shì）包括（kuò）產品標準中引用標準也通過實驗（yàn）室評審。當其引用標準出現（xiàn）標準變更尤其是檢驗方法、環境設施（shī）有實際變化的情況下，其產品檢驗的實際檢驗（yàn）能力有可能出（chū）現變化。這（zhè）種變（biàn）化，可能會導致實驗室不能（néng）按現行有效標準正常開展檢（jiǎn）驗工作。撸撸社视频把這種變化稱之為“隱性的”超範圍檢驗。

 

由於標準變更後需要重新進行能（néng）力確認，個（gè）別實驗室怕麻煩，往往會等到監督評審（shěn）或複評審時才進行確認，從而導致（zhì）超能力範圍檢驗。因此，實驗室應關注和避免這種情況的（de）發生，在能（néng）力未確認前，不得使用新標準開展檢驗。對於產品標準中引用標準的變更，實驗室（shì）更應關注，以免（miǎn）采用作（zuò）廢（fèi）標（biāo）準開展檢驗而造成檢驗（yàn）結果的誤判和可能帶來（lái）的（de）檢（jiǎn）驗風險。

 

3.亂用（yòng）CNAS、CMA、CAL標識

 

很多實（shí）驗室通過了CNAS認可，也通過了實驗（yàn）室資質認定，而這兩個認可不在同一時間（jiān）進行認可，當申請擴項或（huò）標準變更時，往往是一個通過了，而另一個還要過段時間才認可。有部分實驗室尤其是部分中小實（shí）驗室，取得能力範圍以（yǐ）CMA和CAL為主，CNAS的能（néng）力範圍很小，而檢驗報（bào）告的封麵一般是將幾個檢測標識均直接印在封麵上，這使得實驗（yàn）室誤用標識。因此，實驗（yàn）室（shì）應（yīng）按通過（guò）的能力範圍分別印製檢驗封麵，按規定使用。

 

設備及環境設施不能滿（mǎn）足標準（zhǔn）要求

 

設備及環境設施是實驗室開展檢驗（yàn）的必備工具，設備及環境設施是否滿足標準，將直接影響數據的準確性，對檢驗結果和判定有重大影響。設備（bèi）及環境設施不能滿足要（yào）求的原因主要有：

 

1.量值溯源未按規定

 

儀器設備的量值溯源是保證其測量準確性的主要手段之一，按照實驗室資（zī）質認定評審準（zhǔn）則要求，儀器設備使用前應經過檢定或校準，必要時，在（zài）二次檢定或（huò）校準之間應進行期間核（hé）查，以保證數據的準確性。但部分實驗室未按規（guī）定將儀器送計量部門進行檢（jiǎn）定或校準，造成儀器失準，還有個別檢定/校準實驗室（shì）不經檢定/校（xiào）準就出具證書。實驗室內經常會有儀器設（shè）備是沒有（yǒu）檢定規程或校準方（fāng）法，計量部門（mén）往往圖省事，僅對儀器使用的計量器具進行檢定或校準，而（ér）其總體設備是否合格則不做綜合判定，使得設備顯示的（de）數據是（shì）否準確（què）不（bú）得而知。如果此時不采用能力驗證或（huò）實驗室比對的方法對儀器進行驗證，則會帶來很大（dà）的風險。

 

2.設備精度下降

 

有的檢驗（yàn）機構，尤其是中小型檢驗機（jī）構，由於資金（jīn）的不足，使（shǐ）得設備長期服役，得不（bú）到及時更新。由於設備使用年限過長（zhǎng），或使（shǐ）用環境惡劣，設備的精度下降，檢（jiǎn）驗數據的可信度下（xià）降。因此（cǐ），實驗室應及時更新設備（bèi），當（dāng）設備一時不能更新（xīn），應增加校準的頻次（cì）、做期間核查、采用實驗室間比對或設備間比對等方式驗證設備的可靠（kào）性，以保證檢測數據準確可靠。

 

3.環境設施不符合標準要求

 

很多試驗對環境（jìng）設施的要求是很高的，對檢驗結果的影響很大，但部分（fèn）檢（jiǎn）驗機構對環境設施不是很重視，不能（néng）很好地滿（mǎn）足檢驗的要求。如：水泥（ní）檢驗的水養護，水（shuǐ）的（de）溫度（dù）規定為(20±1)℃，超出標準規定的溫度範圍，尤其是超出（chū）溫度較多（duō）時，對檢驗結果影響就會很大。而撸撸社视频在評審中發現，部分水泥實驗室中（zhōng），水養（yǎng）護都（dōu）是在水池中進行，水溫低了加熱水（shuǐ），水溫高了加（jiā）冷水，這樣的溫（wēn）控方式無法（fǎ）保證水溫控製精度，其養護後的檢測（cè）數據也是不準確的。因此，對環境設施要求高的試驗，實驗室應確保檢（jiǎn）測的環境設施符合標準（zhǔn）要求。

 

檢測過程質量缺乏有（yǒu）效控製

 

由於檢測過程不規範而產生的檢驗結（jié）論（lùn）不正確或數據不準確也時有發生，主要表（biǎo）現在：

 

1.檢驗和計算（suàn）粗心大意

 

檢驗是一個需要專注的過程，稍有疏忽，就容易出現差錯。而隨著手機的（de）普及，檢驗過（guò）程中，檢（jiǎn）驗人員在檢驗或檢驗後的數據計算過程中接聽手機的現象非常普遍，如此以及（jí）其他的粗心造成檢驗失誤的案例也時（shí）有（yǒu）發生。檢驗和計算過（guò）程（chéng）中粗心大意造成（chéng）的檢驗失誤雖不常見，但一旦出現這（zhè）種情況，將直接導致檢驗結果出現差錯。

 

2.對可疑數據不敏感

 

一般而言，每一種物質（zhì）都有其自身特性，其檢測數據（jù）應在一定範圍，如，苯板的導熱係數不可能為（wéi）0，采用不同鋁合金（jīn）建築型材和普通（tōng）單層玻璃的建築外窗不可能（néng）達到保溫窗的要求等等（děng）。當檢（jiǎn）驗（yàn）人員或檢驗報告的批準人員發現不（bú）符合一般規律的可疑數據時（shí），應對（duì）可疑數據進行複核，並查清（qīng）是否儀器設備有問題或檢驗人員操作失誤。能夠正確判斷數據是否可疑，是建立在對被檢測產（chǎn）品（pǐn）的理論和檢測實踐有大（dà）量積累的基礎上，這也是一個成熟的檢驗人員，檢驗報告審核、批準人員（yuán）應有的基本（běn）素質，沒（méi）有長期訓練，是（shì）不可能（néng）敏（mǐn）感地察（chá）覺檢驗數據可疑的。

 

3.臨（lín）界值的處理有（yǒu）偏差（chà）

 

在檢驗過（guò）程中，由於測量不確定度的（de）存在，可能會導致檢驗項目在臨界值的（de）判斷時有偏差。例如（rú）：塗（tú）層厚度，對於普通裝飾用鋁塑（sù）板，由於塗層厚度相對較小，測量時“0”點的精（jīng）確校（xiào）準對於處在標準規定的臨界（jiè）狀態的產品而言顯得尤為重（chóng）要。如果用普通標準基板進行調0，則可（kě）能出現(1～2)um的偏差，這將可能導致產品由“合格”滑（huá）向（xiàng）“不合格”邊緣。對於普通裝飾用鋁塑（sù）板，可以將產品除去塗層，在其裸露的基材上進行調0，以保證結果的準確客觀性。因此，對於有臨界值的檢驗結果，應組織（zhī）由不同檢驗人員或者儀器設備進行多次的比對試驗，確（què）保檢驗結果科學公正。

 

4.對標（biāo）準理解（jiě）有偏差（chà）

 

檢驗是一項（xiàng）很嚴謹的工作，個別檢驗人員對於標準的理解和使用不正確也直接影響（xiǎng）了檢驗結果的準確性。例（lì）如：氟碳塗層普通裝飾板檢測，GB/T22412-2008規定，對於（yú）氟碳塗層普通裝飾用鋁塑板，其塗層性能的檢測應按照GB/T17748-2008進（jìn）行。試驗中（zhōng）往往容易將“普通裝飾用”的概念先入為主，而忽略了“其為氟碳塗層”的事實，導致采用檢驗標準不正確，最終導致檢（jiǎn）驗結果失效。

 

5.新（xīn）上崗檢驗員缺乏有效監督

 

近年來，許多檢驗機構開展了新一輪的擴張，使得有經驗的檢驗人員嚴重缺乏，個別實驗室（shì）新進人員僅僅（jǐn）通過幾個月的培訓就上崗（gǎng）開展檢驗工作，這類檢（jiǎn）驗員對檢驗（yàn）不太熟練，對異常數據缺乏敏感，而又對（duì）這類（lèi）人員缺乏有效的（de）監督，使得他們出現（xiàn）錯誤的可能性遠遠超過成（chéng）熟員工。因此，使用經驗（yàn）不足而又缺（quē）少監督的新上崗檢驗員，潛在風險較（jiào）大。因此，要按照實驗室資質認定評審準（zhǔn）則的要求，對使用在培人員應有（yǒu）足（zú）夠的監督（dū）。實驗室在使用新上（shàng）崗人員或轉崗人員時，除應考核上崗外，檢驗時實驗室監督員應加強（qiáng）監（jiān）督，防止出現檢（jiǎn）驗失誤。

 

檢驗原始記錄不規範缺少可追溯性

 

檢驗原始記錄不規範（fàn），雖然不會改變（biàn）檢驗結果，但原始記錄是實驗室檢驗過程的證明材料（liào），一旦實驗室與檢驗委托（tuō）方或相關第三方發生（shēng）糾紛時，檢驗原始記錄就不能（néng）起到證據的作用（yòng），將實（shí）驗室置於危險境地。每（měi）個實（shí）驗室都會按實驗室資質認定評審準則的（de）規定，製訂自己的記錄管（guǎn）理規定，但個別實驗室不能很（hěn）好地執行，表現在：

 

1.檢驗（yàn）樣品的準備、處置（zhì）和（hé）製備記錄不全

 

檢驗原（yuán）始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數據（jù）加以記錄，這裏指的觀（guān）察到的情況包括（kuò）從樣品的準備、處置和製備開（kāi）始到檢驗結束所觀察到的全過程。實驗（yàn）室往往（wǎng）對檢驗過程觀察（chá）到（dào）的情況記錄比較（jiào）詳細，但對樣品的準（zhǔn）備、處置和製備過程，如樣品（pǐn）在恒溫恒濕間的（de）等溫過程、水泥（ní）的（de）水養護過程等過程記錄不全（quán），甚至不予記錄（lù）。按照“實驗室記錄應及時、準確、完整”的（de）要求，檢驗樣品的準備、處置和製備，也是檢驗的過程，也（yě）應及時、準確、完整地加以記錄，同時，對檢驗員要加（jiā）強（qiáng）教育，要（yào）有完整準確地記錄原始記錄（lù）的意識。

 

2.引用數（shù）據缺少可追溯（sù）性

 

檢驗後的計算過程中往往需要引用一些常數或係數。所有引用（yòng）數據（jù）都應有出處，常數主要是標準中給出，係數則是在檢驗前作（zuò）出標（biāo）準曲線後得出，標準曲線不是做出（chū）一次後永遠使用，而（ér）是應定期做標準曲線，因此，在（zài）使（shǐ）用標準曲線時，應在原始記（jì）錄中（zhōng）附上本次檢測使用（yòng）的標（biāo）準曲線或注明標準曲線（xiàn）編號。而有的實驗室（shì）在記錄（lù）原始記錄時，並不（bú）將標準曲線附在原始記錄（lù）中或在原始記錄中注明出處，使其引用（yòng）的數據（jù）不具有可追溯性。因此，檢驗人員在記錄檢驗原始記錄時，應將引用的標準曲線附在原始記錄中，或（huò）將引用的標準曲線（xiàn）的編號（hào）在原始記錄中注明（míng），使得原始記錄中的引用數據具有可追溯性。

 

3.從筆記（jì）本上轉抄檢驗記錄

 

檢驗原始記錄是（shì）原（yuán）始的觀察記錄，應（yīng）該在觀察時（shí）實時記錄，有些檢驗員出（chū）於自己保留數據（jù）的原因，也有些檢驗員出於保持原始記錄幹淨整潔的原因（yīn），養成了將原始（shǐ）記錄先（xiān）記錄在筆記本上，過後再轉抄到格式化的原始記錄上。因此，實驗室有必要要求檢驗人員將（jiāng）記錄及時記錄在受控的格式化的原（yuán）始記錄表式中（zhōng），不得先記錄在筆記（jì）本上然後轉抄到格式化（huà）的原始記錄上。

 

檢驗報（bào）告編製過程的失誤

 

檢驗報告是檢驗機構交（jiāo）給客戶的最終產品，因此檢驗報告質量也應該是實驗室重點關注的內容之一。檢驗報告的錯誤通常有以下兩種表現：

 

1.報告編製錯誤

 

檢驗報告編製人員在編（biān）製檢驗報告過程中（zhōng），經常會因為疏忽出現輸入性錯誤，如:技術要求（qiú）、實測數據、單項判定（dìng）等文字或（huò）數字輸入錯誤（wù），造成誤判;委托檢驗日期、樣品生產日期、檢驗日期等日期輸（shū）入錯誤（wù），造成時間邏輯上的問題。當前（qián），絕大多數實驗室都采用業務管理網絡係統編製檢驗報告，對於時間邏輯上的問題，可以通過在係統上進行時間關聯提醒設置，對不符合（hé）邏輯的時間進行提醒，可有效防止時間邏輯錯誤;對其他輸入性錯誤，則要通過加（jiā）強報告編製人員和審核、批準人員（yuán）的責任心來解決（jué）。

 

2.非授權人簽字

 

按照實驗室資質（zhì）認定的要求，檢（jiǎn）驗（yàn）報告的簽發應由（yóu）授權簽（qiān）字人簽發（fā）。授權簽字人應（yīng）對檢測（cè）技術、結果評定（dìng）、設備維護校準（zhǔn）、記錄和報告核查程序等非常熟悉，因此，授權（quán）簽字人的授權簽字的能力範圍、試驗地址範圍是有限製的。在實驗室運作過程中，部分（fèn）非授權簽字人簽發檢驗報告，或（huò）授權簽字人不了解自（zì）己的授權簽字能力範圍或試驗地址範圍，超越授權範圍簽發（fā）檢驗報告，造成檢驗（yàn）報（bào）告（gào）的錯誤。這種超越能力範圍批（pī）準檢驗報告，違反了實驗室標識使（shǐ）用的規（guī）定，會使檢驗報告失去法律效力。可以說檢驗過程的風險是無處不在的，其風（fēng）險也不僅僅局限於本文綜上所述，然而撸撸社视频不能因為有風險就不開展檢驗活動，而是應（yīng）該通過對檢驗過程風險點的分析研（yán）究，找出有效對策，從而最終降低自身的（de）風險。

 

總結：

 

當前，我國質量安全形勢（shì）依然嚴峻，質量（liàng）安全風險依然存在，作為檢驗機構必須堅決貫徹國家質檢總局（jú）有關文件精神，全麵落（luò）實風（fēng）險（xiǎn）防範工作，提高每（měi）一名員工（gōng）的檢驗檢測風險防範意識，通過對全過程監控和嚴格責任追究製（zhì），提高（gāo）檢（jiǎn）驗（yàn）檢（jiǎn）測工作（zuò）質量水平，更好地為推進“質量強（qiáng）國”發揮檢驗機（jī）構的（de）技術支撐作用。